Pregunta: ¿Qué proceso se sigue hasta que un medicamento se comercializa?

María Linares Gómez contestada el 15 Nov 2016:

Hola!!! que pregunta mas interesante!!!!
Yo estuve trabajando un tiempo en una compannia farmaceutica en descubrimiento de farmacos para malaria. Como te dice Oliver se comienza estudiando muchisimos farmacos potenciales de los que al final te quedas uno. En las primeras fases se seleccionan los farmacos mas potentes y esto puede ser de dos maneras: o bien sabes que proceso celular vas a atacar y te centras en buscar o disennar farmacos que vayan dirigidos a ese proceso (por ejemplo en malaria, que vayan dirigidos hacia el metabolismo de la hemoglobina por parte del parasito) o bien no sabes nada sobre los compuestos en los que trabajas, los testas todos y escoges los mas potentes (por ejemplo, tienes una coleccion de compuestos naturales y estudias si son eficaces frente al parasito de malaria). En este caso despues tienes que estudiar sobre que proceso celular actuan. En la fases siguientes se estudia si el compuesto es toxico, primero en celulas de nuestro cuerpo y luego en animales. Ademas tambien se van ajustando las dosis mas eficaces en animales. Por ultimo se pasa a humanos. Primero se hacen estudios «pilotos» mas controlados con un numero pequenno de voluntarios y despues ya se pasa a estudios mas grandes en la poblacion. En estos estudios hay que registrar cualquier efecto secundario, ademas de valorar si el farmaco esta siendo eficaz (y se compara frente al mejor medicamento que haya aprobado en ese momento). Por ultimo la agencia espannola del medicamento tiene que aprobarlo en base a los resultados.
Espero que te haya contestado bien y te haya quedado claro!!!
Un abrazo
(siento las tildes y las nn…estoy con un teclado extranjero)